Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Niet-invasieve glucosemeters zijn onbetrouwbaar

Er circuleren steeds vaker advertenties op sociale media en online platforms voor zogenaamde "niet-invasieve" glucosemeters (smartwatches, ringen of vingermeters) die beweren het bloedglucosegehalte te meten zonder vingerprik. Hoewel deze technologie aantrekkelijk klinkt, is er geen enkel product op de Europese markt dat dit op een betrouwbare en veilige manier kan doen, waarschuwt het FAGG.

Hoewel onderzoekers hard werken aan een niet-invasieve manier om de bloedsuikerspiegel te meten, slagen ze er voorlopig niet in om dit op voldoende betrouwbare wijze te doen zonder een vingerprik of een sensordraad in de weefselvloeistof. De niet-invasieve producten die online worden aangeboden, zijn vaak afkomstig uit landen buiten de EU en missen de nodige klinische testen en goedkeuring.

Het FAGG heeft nog geen officiële meldingen ontvangen van incidenten, maar merkt op dat deze producten ook in België online beschikbaar zijn. In recensies op internet bevestigen gebruikers dat de gemeten bloedsuikerwaarden niet overeenkomen met de waarden van hun invasieve glucosemeters. Er is sprake van misleidende advertenties die inspelen op de frustratie over de traditionele vingerprik en die goedkope, pijnloze alternatieven aanprijzen.

Onbetrouwbaar of onnauwkeurig

Wat is het probleem? De metingen van deze toestellen zijn vaak onbetrouwbaar of onnauwkeurig. Deze onnauwkeurigheden kunnen ernstige gevolgen hebben voor diabetici. Hun insuline- of dieetregime wordt gebaseerd op de glucosemetingen. Foutieve informatie over de bloedsuikerspiegel kan leiden tot verkeerd handelen, met het risico op:

• hypoglycemie wanneer er onterecht te veel insuline wordt toegediend
• hyperglycemie als de echte bloedsuikerwaarde te laag wordt ingeschat en er te weinig insuline toegediend wordt

Momenteel is geen enkele niet-invasieve glucosemeter erkend als medisch hulpmiddel binnen Europa. Ze dragen geen geldige CE-markering met viercijferige code, die aangeeft dat een onafhankelijk organisme het hulpmiddel getest heeft op veiligheid en doeltreffendheid. Deze hulpmiddelen kunnen dan ook niet legaal verkocht worden in Europa. 

Misleidend

"Laat je niet misleiden door mooie reclames", luidt de boodschap van het FAGG. Er is momenteel geen legale, betrouwbare non-invasieve glucosemeter op de Europese markt. De advertenties die anders beweren, kunnen misleidend zijn en vormen een risico voor de gezondheid van patiënten met diabetes. Het is daarom belangrijk dat gebruikers zich goed informeren en bij twijfel advies vragen aan hun zorgverstrekker.

Hoe kies je een betrouwbare glucosemeter?
- Controleer of het toestel een CE-markering met viercijferige code heeft
- Controleer of je toestel geregistreerd staat in Eudamed; glucosemeters kan je eenvoudig opzoeken aan de hand van de EMDN code W0201060102
- Raadpleeg de lijst van goedgekeurde meters op de website van het RIZIV; opgelet, deze lijst is niet limitatief maar bevat de terugbetaalde glucosemeters
- Wie deelneemt aan een diabetesconventie, kan via een diabeteseducator informatie krijgen over betrouwbare (continue) glucosemeters (CGM)