Resolutie wil integratie van medische technologie bevorderen
Volksvertegenwoordigers Irina De Knop c.s. (Anders.) dienden bij de Kamer van Volksvertegenwoordigers een voorstel van resolutie in tot het bevorderen van de integratie van medische technologie in de gezondheidszorg.
Herman Nys, em. prof. medisch recht KU Leuven
De huidige situatie
De indieners van het voorstel stellen vast dat het bijzonder moeilijk is om medische technologie te integreren in ons gezondheidszorgsysteem omdat bepaalde zorgberoepen zich hierdoor bedreigd voelen, in het bijzonder wanneer de medische technologie disruptief is, dit wil zeggen wanneer zij leidt tot verschuiving van actes (sic) tussen gezondheidszorgverstrekkers en een verschuiving van zorg in de ziekenhuizen naar de thuiszorg.
Dat is vaak de reden waarom binnen de organen van het RIZIV) medische technologie niet wordt terugbetaald. Het is dus nodig te onderzoeken hoe we daaraan kunnen remediëren.
Verzoeken aan de federale regering
Het voorstel van resolutie verzoekt de federale regering:
- van de introductie van medische technologie in de Belgische gezondheidszorg een prioriteit te maken;
- het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) de opdracht te geven te onderzoeken: 2.1. hoe een snellere terugbetaling van medische technologie waarvoor er wetenschappelijke evidentie is die een meerwaarde biedt, in de diverse overeenkomstencommissies kan worden bevorderd dan wel of er binnen de Technische Geneeskundige Raad een multidisciplinaire werkgroep moet worden opgericht voor medische hulpmiddelen waarvoor geen specifieke commissie bestaat; 2.2. wat de voorwaarden moeten zijn voor de introductie en de transparante en geïntegreerde terugbetaling van medische technologie; 2.3. of het nuttig is naar het voorbeeld van de tijdelijke terugbetaling voor mobiele medische toepassingen te voorzien in de mogelijkheid van een tijdelijke terugbetaling voor innovatieve medische technologische producten waarvoor er nog onzekerheden bestaan;
- e FOD Volksgezondheid, het RIZIV en het FAGG te laten werken aan één geconsolideerde wetgeving inzake medische technologie met aandacht voor een vereenvoudiging van procedures en een verkorting van de termijn waarbinnen beslist wordt over de terugbetaling van de medische technologie waarbij we rekening houden met de uitkomst van de audit van de werking van de multidisciplinaire werkgroep voor de terugbetaling van mobiele medische toepassingen, rekening houdend met de Europese regelgeving inzake medische hulpmiddelen en de toepasselijke Europese AI Act van 13 juni 2024 (Verordening (EU) 2024/1689).
- te voorzien in een uitbreiding van de expertise met betrekking tot de medische technologie binnen de overheidsinstellingen van de gezondheidszorg (bijvoorbeeld het RIZIV en het FAGG) met de nodige aandacht voor ondersteunende IT en artificiële intelligentie om de werkprocessen zo efficiënt mogelijk te laten verlopen;
- het Biopharma R&D overlegplatform uit te breiden naar medische technologie;
- tweejaarlijks een voortgangsrapport te maken over de digitalisering en integratie van de medische technologie in de gezondheidszorg waarbij ook aanbevelingen worden geformuleerd over de medische technologieën die een meerwaarde zouden kunnen bieden in bepaalde preventieve acties, behandelingen, onderzoeken, zorgpaden alsook de lacunes aan te duiden waarin medische hulpmiddelen een oplossing kunnen bieden;
- de uitbreiding tot de medische technologie van de vrijstelling van de retributie voor WTA-aanvragen van het type I, II en III met betrekking tot klinische proeven afkomstig van alle types ondernemingen en niet-commerciële organisaties als de aanvrager van die vrijstelling zich ertoe verbindt om binnen een termijn van twee jaar na het verstrekken van het nationaal WTA gerelateerd aan een geplande klinische proef, een ontvankelijke aanvraag tot toelating van deze klinische proef in te dienen op grond van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (inclusief de pilootdossiers conform de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon).