Bonne fiabilité des vaccins
Adultes : notifications d’effets indésirables après la vaccination plutôt rares
En cette Semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) s’est penchée sur les notifications d’effets indésirables après la vaccination chez les adultes. Le faible nombre d’effets indésirables reçus signifie pour l'AFMPS que les vaccins sont des produits sûrs.
« Au cours des dix dernières années (entre 2016 et 2025), 506 notifications d’effets indésirables présumés ont été comptabilisées en Belgique après la vaccination d’adultes, selon les recommandations du Conseil Supérieur de la Santé », précise l’AFMPS. « Ces notifications concernaient les vaccinations contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, la grippe, les pneumocoques, le VRS et le zona. »
Après révision, parmi les 506 notifications, que constate-t-on ? 90 notifications ont été communiquées après une vaccination contre les pneumocoques, 33 après une vaccination contre le VRS et 49 après une vaccination contre le zona.
Effets indésirables les plus courants
Quels types d’effets indésirables ? Dans environ 64% des notifications, il s’agit de troubles généraux (fièvre, fatigue, malaise ...) et des réactions au niveau du site d’injection. « Des effets sur le système musculaire (douleurs musculaires, douleurs articulaires ...), des effets sur le système nerveux (maux de tête, vertiges ...) et des affections cutanées sont également fréquemment rapportés. »
Les différents vaccins présentent un profil de sécurité similaire. Les cinq effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la vaccination d’un adulte sont les suivants :
1.douleur au site d’administration (dans 17 % des cas) ;
2.fièvre (dans 16 % des cas) ;
3.rougeur au site d’injection (dans 16 % des cas) ;
4.fatigue (dans 11 % des cas) ;
5.maux de tête (dans 11 % des cas).
Malaise et frissons
Pour certains vaccins, d’autres effets indésirables sont également fréquemment rapportés comme un malaise après la vaccination contre le zona et le VRS et des frissons après la vaccination contre le zona. A été mentionnée aussi une perte d’appétit et de la diarrhée après la vaccination contre le VRS. d’autres réactions au site d’injection (gonflement, démangeaisons, chaleur) après la vaccination contre les pneumocoques.
Enfin, encore plus grave sans doute, des réactions nettement plus sévères ont été notifiées : 8 cas de syndrome de Guillain-Barré, 5 cas de vascularite et 5 cas de choc ou de réaction anaphylactiques.
Vaccination contre la COVID-19
Qu’en est-il de la vaccination contre le covid-19 ? 204 notifications sont arrivées à l’AFMPS relatives à 2.751.789 doses du vaccin ARNm Covid-19 administrées entre le 1e septembre 2024 et le 4 janvier 2026 sur des personnes adultes. Le nombre de notifications d’effets indésirables présumés reste donc faible (7,4 notifications pour 100.000 doses administrées).
Environ 51 % des notifications d’effets indésirables après la vaccination par l’ARNm COVID-19 décrivent des troubles généraux (fièvre, malaise, fatigue ...) et des réactions au niveau du site d’injection. Des effets sur le système musculaire (douleurs musculaires, douleurs articulaires ...), des effets sur le système nerveux (maux de tête, vertiges ...) et des affections cutanées sont également fréquemment rapportés.
En la matière, on rapporte des douleurs musculaires (dans 21 % des cas), de la fatigue (dans 18 % des cas), des maux de tête (dans 16 % des cas), des cas de malaise (dans 14 % des cas) de fièvre et de frissons (dans 11 % des cas). « Des réactions plus graves sont signalées moins fréquemment : par exemple, 5 cas d’embolie pulmonaire et 4 cas de myocardite ou de péricardite. »
L'AFMPS en conclut que les vaccins administrés en Belgique sont globalement fiables et efficaces. Notre pays est d'ailleurs, rappelle l'Agence, à la pointe en matière de vaccins.